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【助力药物研发】百普赛斯中心实验室病理检测服务

2025-01-09 11:30    浏览量:19


药物研发中病理学检测的重要性

药物研发是现代医学领域中一个至关重要的分支,其核心目标是通过科学探索和技术革新,开发出创新性、高效且安全的治疗药物。病理学在这一过程中扮演着关键角色,通过对组织、细胞和分子层面的病理变化进行研究,可以深入理解药物对疾病的作用机制和生物学效应,为药物研发提供坚实的科学依据。

病理学检测是研究机体器官、组织或细胞中的病理改变的病理形态学方法。通过病理形态学检查,可以探讨器官、组织或细胞所发生的疾病过程,检查其病变,并探讨病变产生的原因、发病机理、病变的发生发展过程,最终做出病理诊断。病理技术是病理学诊断不可或缺的一部分,正确的染色结果是病理诊断的重要依据之一,其规范性和制片质量也直接影响病理学检测结果的准确性。


病理技术检测服务

为推动靶向药物的临床前及临床开发,百普赛斯中心试验室病理转化医学中心(ACRO Pathology Solutions,APS)提供从制片到染色再到分析的一站式常规病理检测服务,可支持病理临床试验与医学检验,为药物临床前及临床研究提供可靠的数据支持。


检测项目及案例
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免疫组化检测

在临床试验中,为更精准的筛选患者群体,提高试验的成功率和数据的可靠性,临床开发项目中生物标志物检测成为了许多疾病领域日益增长的需求,百普赛斯中心实验室布局多瘤种、多个生物标志物检测,以满足项目的不同需求。

  • 多瘤种覆盖,支持不同适应症的病理研究:

  • 多生物标志物的病理研究:

PD-L1, Claudin18.2, Her2, Ki-67, EGFR, C-MET, ROR1, EpCAM, PTEN, B7H6, B7H7, TIGIT, CD20, CD30, CD138, CD117, MMR, BRAF(V600E), GPC3, FGF19, IL-2, BRD4, UHRF1, GPR124(ADGRA2), β-catenin(CTNNB1)等。案例如下所示(方法学建立成功率高,性能有保障)


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多重免疫荧光(mIHC)染色

多重免疫荧光技术在生物组织分析中具有独特优势,能够突破常规免疫荧光抗体种属限制,实现在一张切片上标记多个靶标(≥ 9色),并对细胞的表型、细胞间的原位空间信息、生物组织的生态群进行精准定量分析,具有更高的研究价值。百普赛斯中心实验室可为您提供2-7色多重免疫荧光染色,可对超大组织切片进行多重染色。


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特殊染色

特殊染色是指与普通(常规)染色即HE染色相对而言的组织切片染色技术。它主要是利用组织和细胞对染料的亲和力、摄取及丢失速率等物理学特性的差异进行组织染色,从而显示正常和病理的组织与细胞中某些特定成分,如结缔组织、肌肉组织、神经组织、脂质、糖类、蛋白质和核酸、色素、淀粉样物、无机物、神经内分泌细胞胞质颗粒和其他细胞器、病原微生物、血液和淋巴组织以及骨和软骨组织等。特殊染色技术为病理学研究提供了更为丰富的视觉信息,有助于更准确地诊断和理解疾病状态。


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类器官鉴定方法建立与检测

实验室已建立类器官HE染色及IHC染色方法,并开发多种类器官样本检测Panel,包括肺腺癌,肺鳞癌,结直肠癌,乳腺癌,胃癌,食管癌,淋巴瘤等,同时支持定制化Panel开发。



ACRO Pathology Solutions(APS)全流程病理解决方案

为推动药物开发管线的临床转化,百普赛斯集团(ACRO Group,301080)打造纯内资、独立运营的专业化病理转化医学中心(ACRO Pathology Solutions, APS)。病理中心配置临床科学、病理学和项目管理的专业团队,为生物医药企业伙伴提供从非临床研究、免疫组化方法学建立,到临床试验和伴随诊断/诊断产品开发与转化的一站式病理服务。

APS为药物开发者提供从早期探索性研究到伴随诊断产品转化的全流程服务



APS的服务特点
  • 更专业的研究团队:以药物审评为终点,临床科学、病理学与项目管理协同,为客户提供定制化的服务方案;

  • 更全面的服务覆盖:依托集团多平台能力,围绕解剖病理学,打造从早期研究到临床试验与伴随诊断转化的全流程交钥匙服务模式;

  • 更可靠的试验分析方法:十余年的生物原料供应与病理检测试剂开发经验,为您提供更适宜临床目标应用的检测方案;

  • 更多的临床和诊断项目经验:核心团队成员有近百个临床转化和诊断/伴随诊断项目经验,保证转化医学研究的高质量和灵活性。





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