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Ligand-mAb
Analyte-antigen protein
Herceptin binding with Human Her2 (Cat. No. HE2-H5225) with an affinity constant of 1.07 nM
Ligand-BsAb
Analyte-heterodimer protein
Bispecific T-cell Engager (CD3×BCMA binding with Human CD3E&CD3D Heterodimer Protein (Cat. No. CDD-H52W1) with an affinity constant of 31.8 nM
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图1. 人源Fc受体蛋白所有基因型
Fc受体结合亲和力分析
双特异性抗体与FcR结合
Ligand | Analyte | KD(M) |
FcRn (FCGRT & B2M) (Cat. No. FCN-H52W7) | BsAb-Ig | 1.07E-06 |
Fc gamma RIIIA / CD16a (V176) (Cat. No. CD8-H52H4) | 1.54E-06 | |
Fc gamma RIIIA / CD16a (F176) (Cat. No. CDA-H5220) | 5.23E-06 | |
Fc gamma RIIIA / CD32a (R176) (Cat. No.CDA-H5221) | 4.50E-06 | |
Fc gamma RIIIA / CD32a (H167) (Cat. No.CD1-H5223) | 2.43E-06 | |
Fc gamma RI / CD64 (Cat. No.FCA-H52H1) | 5.50E-09 |
2022年5月12日,ACROBiosystems百普赛斯检测分析中心分子间亲和力(SPR平台)顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可(注册号:CNAS L16360),意味着ACRO百普赛斯检测分析中心已具备了按相应认可准则开展检测服务的技术能力,并获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。此次CNAS认可的顺利通过也意味着ACRO百普赛斯检测分析中心出具的检测报告将更具权威性,报告作为药物申报材料将更具说服力。
2023年6月,ACROBiosystems百普赛斯检测分析中心经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)批准,正式通过了分子间亲和力BLI(生物膜干涉技术)平台 的扩项评审,并获得了认可决定书。此次CNAS扩项评审的顺利通过,再次证明ACRO百普赛斯检测分析中心在检测能力和管理水平方面始终保持着国际标准。
ACROBiosystems有着严格的质量管理控制体系,已按照ISO9001:2015“质量管理体系要求”/ISO 13485:2016“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”等国际标准建立、实施并保持和持续改进质量管理体系。
2019年1月24日中国食品药品检定研究院发布了关于组织开展“首个单克隆抗体生物药生物分析能力验证项目”的通知,ACROBiosystems积极报名并参与了“NIFDC-PT-195-生物样本检测-猴血清中贝伐珠单抗的浓度”能力验证项目,并成功通过此次能力验证。