【新冠专栏】从突变株加强针到多价多联疫苗，谁能破局新冠疫情追逐战？

自从2021年11月首次被发现以来，新冠新型变异株Omicron凭借其极强的传播能力迅速传播，成为全球范围内的主要流行毒株。不仅如此，Omicron突变株惊人的变异速度同样让人担忧，BA.2、BA.5等不断出现的亚毒株一次又一次地掀起全球的感染浪潮，导致现有的免疫屏障逐渐失效，现有疫苗对新突变保护效率大为减弱。

许多活病毒和假病毒试验表明，新冠恢复期患者的血清对于Omicron突变株的中和能力与原始菌株相比下降60-80倍，而基于原始毒株开发的mRNA疫苗接种者的血清对于Omicron突变株的中和能力与原始菌株相比下降了20-130倍。迫使众多疫苗研发公司加足马力开发针对Omicron突变株的新一代疫苗。

早在今年一月底，Pfizer和Moderna双双宣称他们已经启动针对Omicron变异株的mRNA疫苗临床试验。Novavax称其新冠重组蛋白疫苗NVX-CoV2373对Omicron突变株有一定的交叉免疫保护，但同时也在开发Omicron特异性的新一代新冠疫苗，并预计于今年10-12月上市。与此同时，国内多家新冠疫苗研发企业也在推进Omicron新冠疫苗的研发工作。今年4月，国药集团中国生物及科兴生物分别宣布其针对Omicron变异株研制的新冠灭活疫苗获得临床批件，进入临床研究阶段。康希诺生物日前公布了其mRNA-Beta和mRNA-Omicron疫苗的临床前研究结果。结果表明，两剂mRNA-Beta可诱导出针对原始株和Beta变异株广泛的保护效果。同时采用mRNA-Omicron作为加强针，不管是对mRNA-Beta进行同源加强，还是对该公司研发的重组新型冠状病毒疫苗克威莎进行异源序贯加强，均可显著提高对四种毒株，尤其是对Omicron变异株的中和抗体水平，提供持久的高效保护。6月6日，艾博生物宣布其Omicron mRNA疫苗近期在印度尼西亚获批临床试验。

随着迄今为止出现的最具传染性的病毒版本Omicron亚型BA.5面世并引发突破性感染数量的激增，FDA于今年6月下旬建议莫德纳和辉瑞等疫苗制造商研发专门针对BA.4和BA.5变异株的新冠疫苗加强针并制造含有BA.4/5成分的二价疫苗。

6月8日，莫德纳公布其针对BA.1变异株的二价新冠疫苗mRNA-1273.214的最新临床数据。结果显示与原始的mRNA-1273新冠疫苗相比，接种二价新冠疫苗加强针的人群对Omicron的中和抗体水平是接种原始疫苗加强针的人的1.75倍，且改良版疫苗耐受性良好，安全性与原始疫苗相当。此外，莫德纳还遵循FDA建议开发了针对BA.4/5变异株的新冠疫苗加强针mRNA-1273.222，预期可以为人们提供部分对于BA.4/5变异株的免疫保护。辉瑞与BioNTech公布了其针对原始毒株及BA.1变异株的二价疫苗的2/3期临床试验结果。与目前的COVID-19疫苗相比，在30µg和60µg剂量水平下，该二价候选疫苗对BA.1表现出9.1和10.9倍的增加，且初步研究表明，该疫苗也能中和BA.4和BA.5突变，尽管程度低于BA.1。

随着新冠病毒一次次的变异，越来越多人开始意识到，新冠或许无法在短期内结束，甚至可能将长期与人类共存。虽然在过去的抗疫之战中，已开发的疫苗发挥了重大的作用，但病毒为了摆脱人类的控制拼命变异以逃脱当前的免疫屏障；人类为了攻克病毒也在持续研发针对突变株有效的加强针、二价疫苗。未来，为了应对更多可能出现的新型突变，新冠疫苗或许也将不断升级，出现基于多种技术路线推出的多联疫苗、基于多种变异株出现的多价疫苗。尽管人们短期内尚不能看到这场追逐赛的终点，但各大疫苗企业及社会各界有信心，也必须坚持下去。

为了应对不断突变的新冠病毒，满足二代新冠疫苗开发及效价评估需求，ACROBiosystems基于应对野生型疫苗研发需求的丰富经验，推出了突变株加强针及二价疫苗研发整体解决方案！