药物代谢动力学 (Pharmacokinetic, PK) 是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄的规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化规律的学科，而血药浓度-时间曲线，简称为药-时曲线，是指血药浓度随时间变化的动态过程，反映药物在体内的代谢情况。和其他蛋白药一样，了解CAR细胞药物的药代动力学意义在于通过测定CAR细胞在体内浓度的变化，与其安全性和有效性联系起来，以便进一步对CAR细胞进行科学和高效的开发。
CAR-T细胞药物典型的时间-浓度药代动力学曲线
对于免疫细胞治疗产品来说，其药代动力学特点与传统的小分子或生物大分子药物有明显差异，可能无法进行吸收、分布、代谢和排泄（ADME）等传统药代动力学评估。但随着检测技术的快速发展，可利用科学合理的方法如监测细胞活力、增殖/分化（例如细胞表型和功能性标记物）、持续存在（例如血药浓度-时间曲线下面积）等来评估PK药代动力学。根据2021年CDE颁布的《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则》文件相关规定，对细胞在体内增殖和存活情况监测时，建议采用多种检测方法，例如对于经过基因修饰的免疫细胞治疗产品CAR-T，可采用实时荧光定量聚合酶链式反应(qPCR)和流式细胞术(Flow cytometry)进行PK分析，分别通过测定外源基因拷贝和CAR+细胞数量的变化，有助于互相验证检测方法的可靠性，可以更全面的分析产品在体内的扩增和存活情况，其中在进行流式方法PK分析时，抗独特型抗体（Anti-idiotype Abs）因其较高的特异性和灵敏度，成为细胞治疗药物进行流式PK研究的重要检测工具。
抗独特型抗体是能够识别抗体可变区并产生特异性结合的抗体类型，其与一般荧光二抗的不同在于：后者识别的是抗体的恒定区域，而前者识别的是CAR结构上的scFv可变区，故对于临床前及临床复杂背景样本中的CAR阳性细胞检测，抗独特型抗体具有更高的特异性和灵敏度，且PK流式检测时可表现出更低的非特异性背景优势，因此，抗独特型抗体是进行PK药代动力学研究的重要试剂。
为更好支持细胞疗法药代动力学相关研究，ACROBiosystems百普赛斯依托完善的抗独特型抗体研发平台，成功开发了一系列抗FMC63 scFv抗体，具有高灵敏、高特异等特性，经细胞水平验证，适用于Anti-CD19(FMC63) CAR细胞药物PK药代动力学研究。
专为FMC63 scFv来源的CD19 CAR细胞PK研究而设计
★ 特异性识别FMC63 scFv，具有高特异、高灵敏特性
★ 经类CD19 CAR细胞流式批检；PBMC批检无非特异
★ FITCPEAPC等多种荧光标记类型可供选择
★ 液体/固体产品形式可灵活选择；自主平台研发，供货稳定
★ 阴性对照抗体同步在线销售，更好支持您的方法建立及结果分析
PE标记的Anti-FMC63 scFv Antibody，可高特异检测CD19（FMC63）CAR表达
5e5 of the Anti-CD19 CAR-293 cells were stained with 100 μL of 1:50 dilution (2 μL stock solution in 100 μL FACS buffer) of PE-Labeled Monoclonal Anti-FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1 (Cat. No. FM3-HPY53) and negative control antibody (Cat. No. DNP-PM1) respectively, PE signal was used to evaluate the binding activity (QC tested).
PE标记的Anti-DNP antibody阴性对照抗体与非转染CAR的PBMCs无结合
5e5 of PBMCs were stained with a series of concentrations of PE-Labeled Monoclonal Mouse IgG1 Isotype Control (Cat. No. DNP-PM1), and PE signal was used to evaluate the binding activity (QC tested).
PE标记Anti-FMC63 scFv Antibody（Cat. No. FM3-PY54A2），分别在25℃加速48h和冻融三次后，仍保持较好的生物活性，重构后在2-8℃条件下可保存一年，方便您的储存和使用。
PE标记Anti-FMC63 scFv Antibody具有高批间一致性，以确保长期用于CAR细胞临床样本分析中检测结果的稳定性和可靠性。
Binding activity of two different lots of PE-Labeled Monoclonal Anti FMC63 scFv Antibody, Mouse IgG1(Cat. No. FM3-HPY53) against Anti-CD19 CAR-293 cells was evaluated by flow cytometry. The result shows very high batch-to-batch consistency.
Star Ribbon预染蛋白Marker蛋白质标记物是生物研究和药物开发的重要组成部分。无论是用于蛋白质电泳还是western blot，我们的预染色蛋白质标记物帮助您快速确定目标蛋白质的分子量或评估转移效率。Fc受体蛋白治疗性抗体的功效取决于Fab片段及其对目标抗原的结合活性，还取决于Fc片段及其与关键Fc受体的相互作用。因此，在抗体工程中候选物必须针对一系列受体进行测试。探索我们的重组Fc受体蛋白质的全面收藏！
膜杰作
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