GB261是一种CD3/CD20 T细胞衔接器双特异性抗体（T cell-engaging bsAb, TCE双抗），具有超低的CD3结合亲和力和完整的Fc功能。其超低CD3结合亲和力主要源于精心设计的结构：首先，亲本CD20抗体（利妥昔单抗类似物）一条臂上的重链互补决定区（HCDRs）被替换为亲本CD3抗体的HCDRs，确保对CD20的高亲和力；其次，采用“不平衡”设计，通过优化CD3结合臂的序列和结构，使其与CD3的结合更为温和，减少T细胞的过度激活；最后，在CD3结合臂的非CDR框架区域引入特定的亲和力调控突变，进一步降低CD3的亲和力，避免细胞因子释放综合征（CRS）。这些设计策略确保GB261在保持T细胞活化功能的同时，提高了药物的安全性。
https://doi.org/10.1093/abt/tbab024
GB261的计算机辅助设计流程
嘉和生物在中国和澳大利亚已完成GB261针对B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）的I/II期临床试验，结果显示其在安全性和有效性方面表现优异。根据嘉和生物的公告，GB261是一种非常有前景的B细胞耗竭剂，其适应症不仅限于肿瘤学，还涵盖了多种免疫学和自身免疫性疾病。此次嘉和生物与TRC 2004的合作将主要集中于探索GB261在自身免疫疾病治疗中的潜力。
GB261适应症研发阶段
数据来源：药渡
CD3/CD20双抗能够同时结合B细胞表面的CD20抗原和T细胞表面的CD3抗原。一端通过识别CD20抗原定位肿瘤细胞，另一端则激活T细胞表面的CD3受体，从而将T细胞引导至肿瘤细胞周围，诱导T细胞对肿瘤细胞进行杀伤。在TOP10双抗药物的研发进度中，CD3/CD20双抗位居首位，在双抗药物研发中取得了显著进展，目前已有三款CD3/CD20双抗产品成功上市，在治疗B细胞恶性肿瘤中展现了良好的疗效，提高了患者的生存率和生活质量，同时也为精准免疫治疗领域的发展开辟了新的方向。
TOP10双抗药物研发进度
数据来源：智慧芽
嘉和生物CD3/CD20双抗的成功出海是中国生物医药产业在全球舞台上展现风采的一个缩影。
ACROBiosystems致力于为全球客户提供全长CD20蛋白及高一致性CD3系列蛋白产品，我们期待与您携手，共同探索CD20、CD3靶向治疗的未来。
全长CD20蛋白
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由膜蛋白-去垢剂/Nanodisc/VLP三种技术平台开发；
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具有完整的天然正确构象和完整抗体结合表位；
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多种属：Human, Cynomolgus，Canine；
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可用于免疫/ ELISA/ SPR/ BLI/ FACS/CMC质检放行；
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生物活性经验证：全长CD20蛋白能与利妥昔单抗、奥法木单抗、奥妥珠单抗特异性结合，展现出纳摩尔级别的高亲和力，免费提供Protocol。
高一致性CD3系列蛋白
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产品齐全：CD3ε, CD3δ, CD3γ, CD3ε& CD3δ, CD3ε& CD3γ；
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多种属：Human, Mouse，Cynomolgus，Rat，Rabbit；
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多标签：his, his&Avi, Fc, Llama Fc, Flag；
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CD3ε& CD3δ和CD3ε& CD3γ的异源二聚体结构经MALS验证；
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高活性经双特异性抗体结合验证；
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严格质控，保证高批间一致性。
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