ACROBiosystems百普赛斯联办bioSeedin柏思荟生物药开发者创新大会，加速生物药研发上市进程

22号下午，CMC药物生产质控事业部总监张天赋博士在“CGT的开发与展望”论坛分享《细胞疗法工艺开发》主题报告。张天赋博士首先介绍了细胞疗法市场的预测规模，预计到2030年将达到超过200亿美元，年复合增长率（CAGR）高达22.67%。特别指出，亚太地区和北美地区将成为增长最快的区域。T细胞疗法在全球范围内持续领跑，自然杀伤（NK）细胞和干细胞疗法紧随其后。血液病是最常见的适应症。干细胞诱导成免疫细胞具有广阔的应用空间。

接下来，张博士深入介绍了两类细胞治疗药物的工艺开发流程——外周血单核细胞（PBMCs）向T细胞和诱导多能干细胞（iPSC）向NK细胞演化的工艺开发流程。在工艺流程开发过程中，张博士强调了细胞演化目标、关键试剂选择和法规遵循等的重要性。

ACROBiosystems百普赛斯为细胞与基因治疗领域提供覆盖药物早期发现，工艺开发和生产，表征和质检放行，安全性检测，以及临床研究全过程全面解决方案。在PBMC和iPSC向多种类型细胞演化方面搭建了成熟的平台。子品牌Resilient Supply™在免疫细胞疗法、干细胞和类器官等多领域不断推出创新性有独特应用优势的GMP核心原料。如CelThera™ GMP T细胞扩增培养基，为T细胞的激活和扩增提供了理想的环境；iPSC培养解决方案Laminin 521/511 Mix & Go ECM蛋白，简化了预包被步骤，更适合商业化规模生产，为iPSCs的扩增和HSC分化提供了有力支持等。

Resilient Supply™意在为全球客户带来更具灵活韧性、更低风险、更高品质且更专业支持的解决方案。具体突出法规支持：符合多国法规，支持中美双报；完善的GMP质量管理体系，严格质检、严格无菌，产品性能可靠；全球多点、现货供应，供应链安全可靠；价格友好，为药物可及性助力。

在工艺流程方面，ACROBiosystems百普赛斯致力于解决细胞治疗领域生物药CMC工艺开发痛点，提供全方位的CMC工艺追踪和管理服务，针对工艺优化、质量控制、法规遵循等关键问题，提供定制化的解决方案，确保生物药开发和商业化过程可控、高效。具体服务内容涵盖：细胞建库与维持：细胞来源、基因编辑细胞、细胞库维持及冷冻保存等；体外细胞生产：细胞分选、细胞激活与扩增等；安全与质控：细胞表型分析、药物生物活性及有效性研究、安全性研究等。

ACROBiosystems百普赛斯致力为克服各种类型生物医药研发、生产、临床全流程挑战提供创新产品与方案。ACROBiosystems百普赛斯主要产品及服务涵盖蛋白、抗体、试剂盒、细胞株、类器官及分析检测服务，除了应用于细胞和基因治疗领域，还应用于抗体药物、抗体偶联药物和疫苗等领域，贯穿从早期发现、生产及质量控制到临床前及临床研发全流程。ACROBiosystems百普赛斯子品牌还包括Aneuro、AGLink、ClinMax、GENPower、膜杰作、resDetect、Star Staining等。

不仅在产品方面，ACROBiosystems百普赛斯也创新模式与行业合作。“创新无界，合作有声”，Acro Partnering是百普赛斯集团ACROBiosystems Group创新合作平台，致力于创建集生命科学工具、试剂和仪器为一体的生态系统。牵手全行业，与广大商业公司、研究机构和创业团队等合作，将现已成熟的或未来3-5年内可完善的新技术商业化，共同服务于全球药企、CROCDMO、研究机构和医院等客户群。多元的合作模式：或可建立某一产品系列或技术平台的战略伙伴关系（License-in或合作开发），亦可扩展为战略投资，Co-marketing，Sponsor Research，Acro Certify等（Acro Certify是百普赛斯集团创新的业务模式，专为携手合作伙伴进入全球市场打造。）在整个合作过程中，集团将把最好的研发、生产、市场监管和临床专家资源整合起来，以确保产品成功。对于具有强大协同效应的技术平台，集团也愿意全面整合并购。

ACROBiosystems百普赛斯简介

百普赛斯集团ACROBiosystems Group（股票代码：301080）是成立于2010年的跨国生物科技公司，是为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业。2021年在创业板上市。百普赛斯集团业务遍布全球，横跨亚洲、北美洲、欧洲，在中国、美国、瑞士等国家的十余个城市设有办公室、研发中心及生产基地。目前累计服务客户超9000家，与全球Top 20医药企业均建立了长期、稳定的合作伙伴关系。集团旗下拥有品牌ACROBiosystems百普赛斯、bioSeedin柏思荟、Condense Capital垦拓资本和ACRODiagnostics百斯医学等。

百普赛斯集团ACROBiosystems Group以加速生物药研发上市进程和服务于更好的临床应用为使命，愿通过自己的努力，从为客户带来价值开始，到为全球市场整个行业创造价值，公司不断通过更新技术、产品、服务，积极为合作伙伴赋能，来加速包括靶点药物和免疫治疗药物在内的，各种生物医药的研发上市进程和临床上更好的应用，最终为人类健康事业做出贡献。