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破冰之旅，双雄并起! IL-17A赛道迎国产“双响炮”

2024-10-10 11:06    浏览量：58
破冰之旅国产IL-17A药物的崛起

IL-17A，作为银屑病治疗的关键靶点，曾长期被进口药物所主导。2024年8月27日，中国医药市场在IL-17A赛道上迎来了重要的里程碑，两款国产创新药物——恒瑞医药的夫那奇珠单抗（商品名：安达静®）和智翔金泰的赛立奇单抗（商品名：金立希®）——同日获得了国家药监局的批准上市，打破了国外药企在IL-17A单抗领域的垄断。

为支持IL-17A及IL-17家族的靶向药物研究，ACROBiosystems百普赛斯开发了一系列高质量IL-17A及其受体蛋白，覆盖多种属和多标签类型，高生物活性经ELISA、SPR、BLI等验证，适用于抗体药物发现、筛选、表征及质检放行。


IL-17家族的元老级成员IL-17A

细胞因子IL-17家族由六个成员组成：IL-17A至IL-17F，它们与五种受体IL-17RA至IL-17RE结合，表现出不同的结合特异性。其中，IL-17A是该家族的元老级成员，于1993年首次被科研人员发现，在多种自身免疫性疾病中的表达水平升高，靶向IL-17A的药物通过抑制其信号通路来减少炎症反应，从而有效控制银屑病等自身免疫性疾病的症状。因此，IL-17A成为自免领域的潜力靶点。

IL-17及其信号通路

IL-17及其信号通路


全球竞逐IL-17A研发热潮澎湃

药渡数据显示，截至10月8日，全球获批及在研的IL-17靶向生物药共有65款，其中以IL-17A为靶点的药物有41款，占比63%（41/65），突显了IL-17A在IL-17家族中的核心地位。IL-17A靶向药物研发火热，全球自身免疫性疾病药物赛道愈发激烈，竞争格局随之不断演变。

IL-17药物靶点布局

IL-17药物靶点布局（图源：药渡）

在国内市场上，已有多款国外研发的IL-17A单抗药物获得批准，包括诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、优时比的比奇珠单抗，处于市场垄断地位。

  • 诺华（Novartis）：赛道领跑者

    诺华研发的司库奇尤单抗（Secukinumab）是全球首个上市的IL-17A单抗药物，治疗范围广泛，涵盖银屑病关节炎、斑块型银屑病、强直性脊柱炎等。2023年全球销售额达到49.8亿美元，处于市场领导地位。

  • 礼来（Eli Lilly）：强劲的竞争者

    礼来的依奇珠单抗（Ixekizumab）是另一款在IL-17A单抗领域具有竞争力的药物，通过头对头研究证明了其优于Humira（阿达木单抗）的效果，2023年全球销售额达到27.6亿美元。

  • 优时比（UCB）：创新的双靶点抑制剂

    优时比研发的比奇珠单抗（Bimekizumab）是全球首款针对IL-17A和IL-17F双靶点的抑制剂，展现了强大的市场潜力。2024年4月5日，美国FDA已接受该公司为Bimzelx递交的补充生物制品许可申请（sBLA），用于治疗中度至重度化脓性汗腺炎（HS）成人患者。


两款国产IL-17A单抗获批银屑病市场再添力军！

夫那奇珠单抗

一种创新的重组人源化单克隆抗体，以其精准的IL-17A结合能力，有效阻断了关键炎症介质的信号传导。临床研究证实，该药物能够迅速起效，快速缓解患者症状，显著提升生活质量。同时，夫那奇珠单抗的安全性分析显示，其副作用发生率低，为患者提供了一个安全且可靠的治疗新选择。

赛立奇单抗

作为全人源化的抗IL-17A单克隆抗体，其设计旨在实现长期且稳定的治疗效果。临床试验数据表明，赛立奇单抗在治疗12周后即可观察到明显的疗效，并且这种疗效能够持续较长时间，复发率低。这不仅为患者提供了长期疾病管理的新途径，还减轻了患者频繁就医的负担，增强了治疗的便捷性和患者的依从性。

同时，丽珠医药、君实生物、荃信生物、迈博太科药业、百奥泰、三生国健和康方生物等，均在IL-17A药物研发中取得显著进展，目前处于临床III期阶段。随着进口药物的专利保护期即将结束，预计将有仿制药涌入市场，竞争态势可见一斑。以诺华的司库奇尤单抗为例，其在中国的核心专利将于2025年到期，礼来的依奇珠单抗专利保护期则预计在2026年结束。石药集团、百奥泰、博锐生物等国内药企已开始布局仿制药市场，其中百奥泰的研发进展最快，已进入临床III期试验。原研药企业不仅要应对已有市场优势的竞争对手，还需准备迎接仿制药的冲击。

国内IL-17A临床进展药物（数据源：药渡）


根据行业分析数据，预计到2030年，国内IL-17A单抗市场规模将达到50亿元以上。随着更多国产药物的加入和国外药企的持续投入，这一市场将保持快速增长态势。为支持IL-17A及IL-17家族的靶向药物研究，ACROBiosystems百普赛斯开发了一系列高质量IL-17及受体系列蛋白，覆盖多种属和多标签类型，高生物活性经ELISA、SPR、BLI等验证，适用于抗体药物发现、筛选、表征及质检放行。



产品列表


验证数据

  • 高生物活性经抗体结合验证（ELISA）

Immobilized Human IL-17A Protein, His Tag (Cat. No. ILA-H5243) at 5 μg/mL (100 μL/well) can bind Biotinylated Human IL-17 RA, His,Avitag (Cat. No. ILR-H82E5) with a linear range of 0.3-5 ng/mL (Routinely tested).

点击申请Protocol

Immobilized Monoclonal Anti-Human IL-17A Antibody, Human IgG1 at 5 μg/mL (100 μL/well) can bind Biotinylated Human IL17A, His,Avitag (Cat. No. ILA-H82Q1) with a linear range of 0.3-2 ng/mL (Routinely tested).

点击申请Protocol


  • 高生物活性经受体结合验证（SPR&BLI）

Human IL-17 RA Protein, Fc Tag (Cat. No. ILA-H525f) captured on Protein A Chip can bind Human IL-17A Protein, His Tag (Cat. No. ILA-H5243) with an affinity constant of 0.360 nM as determined in a SPR assay (Biacore 8K) (Routinely tested).

点击申请Protocol

Loaded Biotinylated Human IL17A, His,Avitag (Cat. No. ILA-H82Q1) on SA Biosensor, can bind Human IL-17 RA, His Tag (Cat. No. ILA-H5222) with an affinity constant of 18.8 nM as determined in BLI assay (ForteBio Octet Red96e) (Routinely tested).

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参考文献

1.Biotech前瞻.

2.Zwicky P, Unger S, Becher B. Targeting interleukin-17 in chronic inflammatory disease: A clinical perspective[J]. Journal of Experimental Medicine, 2020, 217(1). 

3.Brembilla, Nicolo Costantino, Luisa Senra, and Wolf-Henning Boehncke. "The IL-17 family of cytokines in psoriasis: IL-17A and beyond." Frontiers in immunology 9 (2018): 1682.


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