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DeepSeek解密MSC标准化与规模化生产难点!

2025-02-13 14:20    浏览量:110

MSC疗法前沿进展及挑战

继24年12月,Mesoblast公司开发的Ryoncil(remestemcel-L-rknd)上市,成为首款获美国FDA批准上市的异体(供体)骨髓来源的间充质基质细胞(MSC)疗法,25年1月铂生卓越生物科技(北京)有限公司的MSC疗法“艾米迈托赛”也获紧随其后,成为国内首款获批上市的干细胞疗法。

干细胞因其具有自我复制和多向分化的能力,被学界称为“万用细胞”。Insight数据库显示,无论是国内外,间充质干细胞都是干细胞疗法中最为热门的分类,当前全球已有655个MSC项目进入临床研发阶段(递交IND及以上),在各类干细胞疗法中遥遥领先。

全球IND及以上阶段干细胞疗法类别分布

全球IND及以上阶段干细胞疗法类别分布

根据市场研究机构的预测,全球MSC治疗市场在未来几年将保持高速增长,预计到2030年市场规模将达到数十亿美元。随着更多MSC产品的获批上市,市场规模将进一步扩大。且MSC治疗的适应症范围正在不断扩大,未来有望在更多疾病领域(如糖尿病、肝病、肾病等)中取得突破。尽管MSC疗法的前景十分广阔,但在实际应用中仍面临诸多挑战。MSC的大规模生产和质量控制是当前面临的主要挑战之一,如何实现MSC的标准化和规模化生产,是未来需要解决的关键问题。


纤维连接蛋白Fibronectin
助力实现MSC的标准化和规模化生产

在MSC培养中,细胞附着和扩散是成功分化和增殖的关键步骤,在这一过程中,细胞外基质(ECM)起到了关键的作用。ECM是由蛋白质和多糖组成的复杂网络,为细胞提供结构支持,并通过细胞表面的整合素受体传递信号,调控细胞的增殖、迁移、存活和分化。干细胞的分化命运受到ECM信号的调控,尤其是在干细胞微环境(niche)中,ECM的成分和机械性质(如硬度、拓扑结构等)对干细胞的自我更新和分化具有重要影响。ECM的主要纤维成分包括胶原蛋白(Collagen)和细胞粘附糖蛋白(如层粘连蛋白Laminin和纤维连接蛋白Fibronectin)。这些蛋白质通过与细胞表面的整合素受体结合,介导细胞与ECM的相互作用,进而调控细胞行为。纤维连接蛋白Fibronectin(FN)作为ECM的重要组成部分,在干细胞分化和组织形成中发挥着关键作用。通过调控FN的表达和功能,可以促进干细胞向特定细胞系的分化,进而实现组织的再生和修复。

The diagram illustrates the principal steps of chondrogenesis and indicates some of the main ECM proteins that are expressed at different stages throughout the process.

The diagram illustrates the principal steps of chondrogenesis and indicates some of the main ECM proteins that are expressed at different stages throughout the process.

基于FN在MSC培养中的关键作用,如何选择FN产品对实现MSC的标准化和规模化生产至关重要,针对这一问题,我们询问了最近火爆全网的DeepSeek,目前已有不少研究人员开始探索其在生物医学领域的应用。

作为全球生物医药、健康产业领域提供关键生物试剂产品及解决方案的行业平台型基石企业,ACROBiosystems百普赛斯一直想客户所想,在完善的细胞培养平台以及GMP质量管理体系下,重磅推出的GMP级别Fibronectin产品由大肠杆菌重组蛋白系统表达,不含人血浆(避免安全风险);具有高批间一致性、可满足大规模生产;且具有经实验验证的高生物活性。满足MSC大规模培养中的全部需求,助您实现MSC的标准化和规模化生产,加速您的研究进程!

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GMP Fibronectin (Cat. No. GMP-FINH18) could promote mesenchymal stem cell attachment and proliferation in several passages, comparable with Competitor T. The bioactivity of GMP Fibronectin (Cat. No. GMP-FINH18) is similar with PG Fibronectin (Cat. No. FIN-H5116).

GMP Fibronectin (Cat. No. GMP-FINH18) could maintain the stemness of MSC in several passages, with high expression of MSC markers CD73, CD90 and CD105 and negative expression of HLA-DR, CD34 and CD45. The stemness ability is comparable with Competitor T and similar with PG Fibronectin (Cat. No. FIN-H5116).

除此之外,我们还开发了一系列高品质GMP级别生长因子细胞因子检测试剂盒重组C因子内毒素检测试剂盒等,可全面支持间充质干细胞的培养与质控相关研究!

相关产品列表

货号

产品描述

GMP-FINH18

GMP Recombinant Human Fibronectin fragment

GMP-LA5H24

GMP Human Laminin 521 Protein

GMP-LA1H25

GMP Human Laminin 511 Protein

GMP-FGCH17

GMP Human FGF basic Protein

GMP-TG1H25

GMP Human TGF-Beta 1/TGFB1 Protein

GMP-PDBH19

GMP Human PDGF-BB Protein

GMP-IFGH24

GMP Human IFN-gamma Protein


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