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ACROBiosystems 百普赛斯亮相 BioCMC 2022 第六届中国生物药 CMC 国际峰会 主题分享——细胞治疗药物CMC工艺开发中的关键原料选择
会议时间:
2022年12月08日-2022年12月09日
会议地点:
线上直播
主办单位:
百世传媒|Best Media、中国药学会制药工程专业委员会
课程回放 课程PPT
主题介绍:



主题介绍

随着国内外越来越多的免疫细胞药物(如CAR-T)不断获批,细胞和基因疗法进入了大放异彩的时代。但由于CAR细胞疗法是一种“活”的药物,其在CMC大规模生产中面临更大的风险挑战和严格的法规要求,尤其是CMC生产过程中所使用的原料如细胞因子、激活磁珠、核酸酶等,可直接关系到终产品的质量,从而影响药物的临床研究和上市申报,因此,如何选择有合规性、安全性的原料以及全面剖析CMC阶段存在的问题值得关注。

我们还准备了细胞治疗资源分享群,本群聚焦细胞治疗领域新靶点、新技术、新疗法等相关主题的讨论,热点文章分享和解读。欢迎大家扫码进群,热烈参与讨论、积极分享~


· 全球细胞治疗药物的研发现状及发展趋势
· CMC生产阶段面临的风险挑战和法规要求
· GMP级别核心原料在细胞治疗药物CMC生产中的重要影响和选择关键点


ACROBiosystems百普赛斯高级产品开发经理姚伟丽将出席参加BioCMC2022第六届中国生物药CMC国际峰会分享全球细胞治疗药物的研发现状及发展趋势、CMC生产阶段面临的风险挑战和法规要求以及GMP级别核心原料在细胞治疗药物CMC生产中的重要影响和选择关键点。


直播日程

议题
细胞治疗药物CMC工艺开发中的关键原料选择

时间:2022年12月9日(周五) 11:15-11:45



主讲嘉宾


姚伟丽

ACROBiosystems高级产品开发经理

简介:姚伟丽专注于DC、CTL及CAR-T细胞疗法的相关研究,拥有14年的细胞治疗领域研发、生产和质量管理工作经验,熟知GMP产品生产流程和质量管理规范,曾主持过多款细胞治疗产品的开发和生产,并成功应用于临床癌症患者。现担任ACROBiosystems百普赛斯高级产品开发经理,负责细胞与基因治疗领域(CGT)的GMP级别原料类产品开发工作,致力于为全球CGT企业提供符合药品管理法规、更优质、更安全的产品和解决方案。

会议日程:



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