#新闻热点#国内首个！华北制药狂犬单抗获批上市。

狂犬病是一种由狂犬病病毒（Rabies virus, RABV）感染引起的人兽共患型疾病，约99%的病例是由猫狗传播RABV引起的。一旦出现临床症状，狂犬病致死率接近100%。根据世界卫生组织统计，全世界每年约有5.9万人死于狂犬病，其中大多数发生在亚洲和非洲，且近乎50%为儿童。该病症状包括发烧、发冷、不适、疲劳、失眠、厌食、头痛、焦虑和易怒。大约一半的患者会出现持续性的疼痛。局部神经症状可能是由于RABV感染局部周围感觉神经节所致。

狂犬病毒主要由包糖蛋白(Glycoprotein）、核蛋白(Nucleoprotein）、转录酶大蛋白(Polymerase or Largeprotein)、磷蛋白(Phosphoprotein)及基质蛋白(Matrixpotein)等构成。其中，G蛋白是唯一的病毒表面蛋白，通过跨膜结构域固定在病毒包膜上，能与乙酰胆碱受体结合，决定狂犬病毒的噬神经性，且是诱导病毒中和抗体产生的关键，被广泛应用于狂犬病疫苗研制的评价及接种者血清中特异性病毒中和抗体的滴度检测。

近年来，随着我国狂犬病预防教育普及、人用狂犬病疫苗接种比例显著提升，接种数量增长明显，在控制狂犬病发病率方面起到了重要作用。2018年，中国人用狂犬疫苗市场规模达到28.4亿元，预计2022年将达到38.7亿元的市场规模。

数据来源：中商情报研究院

目前，以成大生物公司为首开发的Vero细胞人用狂犬病疫苗是狂犬病疫苗市场的主导者，占据75.0%的市场份额，该类疫苗多采用Zagreb 2-1-1注射法，将完成全程免疫的时间缩短25%。此外，人二倍体细胞培养狂犬病疫苗和原代细胞培养狂犬病疫苗（包括地鼠肾细胞人用狂犬病疫苗和鸡胚细胞人用狂犬病疫苗）分别占据18.2%和6.8%的市场份额。

本次华北制药奥木替韦单抗注射液的上市获批，成为我国内首个狂犬单抗，将与人用狂犬病疫苗联用，用以补充人用狂犬病疫苗主动免疫过程中的抗体空白。据现有狂犬疫苗接种人群数量计算，预计华北制药公司将取得50%市占率，未来有望达到30亿元峰值销售额。随着研发的不断更新及不断普及的狂犬病疫苗接种教育，越来越多的生物医药企业瞄准狂犬疫苗庞大的国内外市场，布局狂犬疫苗赛道，掘金70亿的市场蓝海。

为助力各大医药及生物制品企业快速开展狂犬疫苗及相关药物开发，ACROBiosystems推出狂犬病毒Rabies virus G蛋白及其配套抗体，可用于疫苗及抗体药的开发及质控。

经SDS-PAGE验证，Rabiesvirus G蛋白(Cat.No. RAG-V55H5)纯度大于95%

Rabies virus Glycoprotein, His Tag on SDS-PAGE under reducing (R) condition. The gel was stained overnight with Coomassie Blue. The purity of the protein is greater than 95%.

经ELISA验证，Rabies virus G蛋白(Cat. No. RAG-V55H5)可以与其抗体结合，线性范围约为0.1-2 ng/mL。

Immobilized Rabies virus Glycoprotein, His Tag (Cat. No. RAG-V55H5) at 1 μg/mL (100 μL/well) can bind Mouse Glycoprotein Antibody, Mouse IgG1 (523-11) with a linear range of 0.1-2 ng/mL (QC tested).

除狂犬病毒相关产品外，ACROBiosystems还可以提供种类齐全的Ebolavirus、HIV、Zika等更多病毒蛋白产品，全面助力传染病相关研究与疫苗及药物研发，欢迎点击咨询定制。

参考文献

1.Rev.Sci. Tech. Off. Int. Epiz., 2018, 37 (2), 569-580

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