细胞因子是一组由各种免疫细胞（如巨噬细胞、淋巴细胞、肥大细胞等）及其他类型细胞（如内皮细胞）分泌的一类具有广泛生物学活性的小分子蛋白质，包括白介素(Interleukins,
IL)、干扰素(Interferons, IFN)、肿瘤坏死因子(Tumor necrosis factors,
TNF)、趋化因子（Chemokines）等。
为什么药物开发过程中要对细胞因子分泌情况进行检测？
细胞因子一般通过与相应的细胞表面受体结合以非特异性方式发挥其免疫调节作用，包括调节细胞增殖分化、激活先天和获得性免疫应答，参与炎症反应等。双重性是细胞因子的作用特点之一，既可以抵御和治疗某些疾病，而在某些情况下也可导致和促进疾病的发生与发展。
在正常情况下，机体为了维持生理平衡，抵抗病原微生物的侵袭，防止肿瘤发生会合成并分分泌细胞因子以完成细胞间的信息传递，从而对细胞的生理过程进行调节，提高机体的免疫力。细胞因子影响所有血细胞和其他帮助身体免疫和炎症反应的细胞的生长，有助于增强抗癌活性，通过发送信号，帮助非正常细胞死亡，正常细胞活得更长。然而，当药物或感染导致免疫应答出现异常时，细胞因子水平急剧升高导致正反馈调节失灵时则可能会引起“细胞因子风暴”（Cytokine
release
syndrome，CRS)，导致甚至可能危及生命的全身性炎症综合征。因此，在抗体药、细胞治疗及疫苗开发过程中都需要对细胞因子分泌情况进行定量检测以对药物诱导细胞免疫应答的效果及安全性进行评估。
T细胞分泌系列细胞因子如IFN-γ、IL-2 和TNF-α、GM-CSF等的分泌情况常被用于反映抗体药物的生物活性、疫苗免疫后的保护性细胞免疫应答及CAR-T等细胞治疗产品的功能评价。
IFN-γ是细胞因子检测中最常检测的指标之一，作为免疫活性细胞分泌的细胞因子通过抗病毒、抗增殖和免疫调节功能在宿主防御中扮演关键角色，包括激活细胞毒性T淋巴细胞（cytotoxic
lymphocyte,CTL）、自然杀伤细胞（natural killer
cell，NK）细胞和吞噬细胞等。机体产生IFN-γ的水平实际上反映辅助性T细胞的活动。
TNF-α最初因能够造成肿瘤组织坏死而得名。由CD8+T细胞分泌，在细胞介导的免疫中起着重要作用，可消灭病毒感染的细胞和肿瘤细胞。它们还参与移植排斥。
IL-2是一种强效的T细胞生长因子，对活化T细胞的长期增殖至关重要，能够促进CD4+ 和CD8+ T细胞的增殖。
GM-CSF由上皮细胞和白细胞等分泌，在免疫应答中起两个作用，既将成熟的髓系细胞极化为促炎表型；或控制“紧急骨髓生成”，将祖细胞分化为髓系细胞，扩增和动员到炎症部位。GM-CSF被认为是炎症淋巴样细胞和髓系细胞之间的主要通讯管道。
因此，由于T 细胞在功能上具有异质性，并且能够通过多种机制发挥效应，通过IFN-γ、TNF-α等关键指标的产生来评价T细胞的应答，进而可以对抗体药等治疗性药物、细胞治疗及疫苗效果进行评价。
为满足生物药、疫苗及细胞治疗药物开发过程中对细胞免疫及T细胞功能进行评价的需求，ACROBiosystems经过严格的方法学验证，自主研发出系列细胞因子相关ELISA定量检测试剂盒，力求满足研发及临床使用场景下的不同需求，为广大客户提供高效率、高通量、低成本的解决方案。
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★ 基于ACRO自主蛋白原料平台开发，产品性能和供货能力保障；
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| Cat. No. |
Product Description |
| CRS-B007 |
ClinMax™ Human GM-CSF ELISA Kit |
| CRS-B013 |
ClinMax™ Human IFN-γ Quick ELISA Kit |
| CRS-A017 |
ClinMax™ Human Interferon-γ (IFN-γ) ELISA Kit |
| CEA-C006 |
ClinMax™ Human IFN-γ ELISA Kit, PRO |
| CRS-B008 |
ClinMax™ Human IL-2 ELISA Kit |
| CRS-B003 |
ClinMax™ Human IL-4 ELISA Kit |
| CRS-B001 |
ClinMax™ Human IL-6 ELISA Kit |
| CRS-A002 |
ClinMax™ Human Tumor Necrosis Factor Alpha (TNF-α) ELISA Kit |
| CRS-B002 |
ClinMax™ Human IL-1β ELISA Kit |
| CRS-B005 |
ClinMax™ Human IL-10 ELISA Kit |
| CEA-B040 |
ClinMax™ Human NKp46/NCR1 ELISA Kit, PRO |
| CRS-B004 |
ClinMax™ Human IL-8 ELISA Kit |
| CEA-C004 |
ClinMax™ Human IL-8 ELISA Kit, PRO |
| CRS-B012 |
ClinMax™ Human HGF ELISA Kit |
| CRS-B009 |
ClinMax™ Human IL-12p70 ELISA Kit |
| FCM-C10R |
ClinMax™ Mouse Th1/Th2 Cytokine Kit (Flow Cytometry Multiplex Bead Assay) |
| FCM-C05R |
ClinMax™ Human Th1/Th2 Cytokine Kit (Flow Cytometry Multiplex Bead Assay) |
| FCM-C17R |
ClinMax™ Monkey Th1/Th2 Cytokine Kit (Flow Cytometry Multiplex Bead Assay) |
| CRS-B016 |
ClinMax™ Human C-Reactive Protein (CRP) ELISA Kit |
| CEA-C027 |
ClinMax™ Human Erythropoietin (EPO) ELISA Kit, PRO |
| CEA-B032 |
ClinMax™ Human Soluble TROP2 ELISA Kit, PRO |
| CEA-B033 |
ClinMax™ Human Granzyme B ELISA Kit |
| CEA-C029 |
ClinMax™ Human TARC/CCL17 ELISA Kit |
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参考文献：
-
1. Cosenza, M., Sacchi, S., & Pozzi, S. (2021).
Cytokine release syndrome associated with T-cell-based therapies for
hematological malignancies: Pathophysiology, clinical presentation, and
treatment. In International Journal of Molecular Sciences (Vol. 22,
Issue 14). MDPI. https://doi.org/10.3390/ijms22147652
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