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祝贺!ACRO检测分析中心BLI平台顺利通过CNAS扩项评审

2023-06-29 14:33    浏览量:399

2023年6月6日,ACROBiosystems百普赛斯检测分析中心经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)批准,正式通过了分子互作领域BLI(Bio-Layer Interferometry,生物膜干涉技术)平台的扩项评审,并获得了认可决定书。这是自2022年5月获得CNAS实验室认可之后,ACRO检测分析中心第一次接受监督评审加扩项评审,本次CNAS评审的顺利通过,证明我司在检测能力和管理水平方面始终保持着国际标准。

ACRO检测分析中心BLI平台顺利通过CNAS扩项评审

中国合格评定国家认可委员会(CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会(CNCA)批准成立并确定的认可机构,统一实施对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。CNAS检测和校准实验室认可准则的依据是ISO/IEC17025,这是国际通用的检测和校准实验室质量和技术要求的标准,通过CNAS认可的实验室可在国际认可论坛(IAF)、国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太认可合作组织(APAC)中得到互认。

CNAS认可的检测分析中心

ACROBiosystems百普赛斯检测分析中心,按照国际质量标准建立了检测服务、定制服务及开发服务等技术平台,为药研客户提供生物分析检测及关键试剂制备等服务。目前,ACRO检测分析中心通过CNAS认可生物制品检测领域3个项目(参数),包括分子间亲和力检测BLI(生物膜干涉)技术、SPR技术等5个检测方法。ACROBiosystems百普赛斯检测分析中心从2019年起开设对外检测服务业务,一直秉持着从客户出发的企业价值观,以公司内部丰富的技术资源和定制化技术服务为客户带来更多的价值,为抗体药物、蛋白药物、细胞与基因治疗药物、疫苗及诊断等研发企业及科研单位,提供全流程服务解决方案。四年来已经服务超500+客户,开展超1500+项目,支持并加速了多个药物申请临床与上市。

ACRO检测分析中心BLI平台顺利通过CNAS扩项评审

CNAS认可的分子间亲和力(SPR&BLI)检测服务

ACROBiosystems百普赛斯检测分析中心按照中美药典法规标准建立SPR和BLI分子互作平台,确保从样品管理、样品前处理、实验操作到数据存储及报告出具都满足中美药典标准及支持申报要求。分子间亲和力的检测标准符合《中国药典》2020版三部/四部 通则 3429、美国药典-国家处方集 通则 1105和美国药典-国家处方集通则1108。成功将BLI分子互作检测纳入CNAS检测能力范围后,ACROBiosystems检测分析中心提供的分子互作分析测试服务所出具的SPR/BLI检测报告可带有国际互认联合认可标识,以及加盖ILAC-MRA/CNAS标识,检测数据更具国际权威性,方便您后续申报工作的开展。

SPR/BLI亲和力检测服务

ACRO检测分析中心BLI平台顺利通过CNAS扩项评审

点击咨询CANS认可的SPR&BLI亲和力检测服务


自2022年3月首次通过CNAS认可现场评审以来,ACROBiosystems百普赛斯检测分析中心始终贯彻质量和能力认可准则,持续改进实验室质量管理、不断提升技术能力。接下来,我司会继续推进更多技术的CNAS认可进程,不断提高管理水平和检测分析能力,为客户提供高水平的检测服务,进一步向成为靶点药物相关领域重要合作伙伴而努力!



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