2021年12月22日，工信部等九个部门联合印发的《“十四五”医药工业发展规划》中将“疫苗和短缺药品供应保障工程”设为专栏，重点强调要推动包括mRNA疫苗等相关产品的开发和产业化，以及提高疫苗企业和重要原辅料的质量技术水平。在mRNA药物及疫苗制备的过程中，T7 RNA聚合酶（T7 RNA Polymerase）、无机焦磷酸酶（Inorganic Pyrophosphatase，PPase）、RNase抑制剂（RNase Inhibitor）、加帽酶（Capping Enzyme）、甲基转移酶（mRNA Cap 2´-O-Methyltransferase）、Poly(A)聚合酶（Poly(A) Polymerase）和DNAase I等一系列原料酶是最主要的原料。
为支持mRNA药物及预防性疫苗的研发，ACROBiosystems百普赛斯开发了一系列mRNA生产原料酶，可用于mRNA药物研发过程中的mRNA原液制备过程。
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货号
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产品
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应用
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T7E-E5143
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T7 RNA Polymerase(50U/μL)
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识别DNA模板，催化RNA合成。
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PYE-T5143
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Thermostable Inorganic Pyrophosphatase (2 U/μL)
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用于水解RNA转录过程中生成的大量焦磷酸，解除焦磷酸对于转录反应的抑制以提升转录反应效率和产量。
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PYE-S5143
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Pyrophosphatase, Inorganic (yeast) (0.1 U/μL)
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RNR-M5143
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Murine RNase Inhibitor (40 U/μL)
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抑制RNase活性，防止RNA降解。
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DNI-B52H3
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DNase I (50U/μL)
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消除线性化质粒DNA模板。
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POE-E5143
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E. coli Poly(A) Polymerase (5U/uL)
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提高mRNA的稳定性。
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原料酶的使用能帮助获得大量的mRNA，但这些原料酶本身对于药物成品来说是一种杂质。根据CDE发布的指导原则《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则（试行）》以及美国药典（USP）发布的《mRNA疫苗质量分析方法》的指南草案中指出：需要对整个工艺进行质量控制，保证质量有效、安全可控。其指导原则中还规定，需要对其生产工艺相关杂质进行检测，对主要杂质进行监测与分析，以确保最终产品的质量和安全。
为满足市场需求，ACROBiosystems百普赛斯依据药典指导原则开发了T7 RNA Polymerase Elisa Kit（Cat. No. RES-A018），检测范围广、灵敏度高、精密度高，确保终产品的质量和安全。
◉ 经验证，20ul转录体系中加入ACROBiosystems百普赛斯开发的T7 RNA Polymerase（Cat. No. T7E-E5143），mRNA产量在120-160ug。
◉ 如图所示，转录体系中加入Pyrophosphatase, Inorganic (yeast)（Cat. No. PYE-S5143）后可以使mRNA产量增加约2倍。
◉ 经验证，ACROBiosystems百普赛斯开发的耐高温无机焦磷酸酶Thermostable Inorganic Pyrophosphatase（Cat. No. PYE-T5143）产品在100℃，4h条件下仍可保持80%活性，显著优于竞品。
◉ 经验证，ACROBiosystems开发的Murine RNase Inhibitor（Cat. No. RNR-M5143）可有效抑制RNase A活性，效果与国际同类竞品相当。
T7 RNA Polymerase Elisa Kit
◉ 经验证，ACROBiosystems百普赛斯开发的T7 RNA Polymerase Elisa Kit（Cat. No. RES-A018）具有检测范围广、灵敏度高、精密度高等特点。
其他mRNA原料酶产品及残留检测试剂盒也在陆续开发上线中，欢迎咨询订购~
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