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2018年，全球低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平为男性3.37 mmol/L，女性3.34 mmol/L。尽管高收入国家有所下降，低收入和中等收入国家的水平仍较高，增加了心血管疾病风险。高脂血症在非洲、亚洲、拉美地区上升，尤其是中东，如沙特阿拉伯男性高胆固醇率达56.7%。生活方式西方化和肥胖使这些疾病成为公共卫生挑战。LDL通过低密度脂蛋白受体（LDL-R）内吞清除，LDL-C在溶酶体中降解，LDL-R可重复使用。PCSK9和ASGR1被视为他汀类药物后的重要降脂靶点。

PCSK9与PCSK9抗体调节LDL-C机制示意图

ASGR1调控LXR（Liver X Receptor，肝X受体）的机制模型

PCSK9药物是通过降低细胞表面LDL-R（低密度脂蛋白受体）水平阻止细胞吸收血液中的胆固醇。而ASGR1药物则通过调节ASGR1使其功能下降并促进胆固醇通过胆汁排出体外，从而降低血脂水平。截至目前，全球已有包括英克司兰钠注射液在内的6款PCSK9靶向药物获批上市，另有多款靶向PCSK9和ASGR1药物处于临床实验阶段。目前各药企在降血脂生物药开发各有特点及优势，但从自2015年至今获批上市及目前具有代表性的在研靶向PCSK9抑制剂性能上可以看出其发展方向基本为长效与性能并存：

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Immobilized Human LDL R, Fc Tag at 2 μg/mL (100 μL/well) can bind Human PCSK9 (D374Y), His Tag (Cat. No. PCY-H5225) with a linear range of 20-78 ng/mL (QC tested).

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• LDL-R高生物活性：经BLI验证

Loaded Human PCSK9, Fc Tag (Cat. No. PC9-H5256) on Protein A Biosensor, can bind Human LDL R, His Tag (Cat. No. LDR-H5224) with an affinity constant of 12.7 nM as determined in BLI assay (ForteBio Octet Red96e) (Routinely tested).

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Fig. FACS analysis of ASGR1 on HEK293/Human ASGR1 Stable Cell Line.
FACS assay shows that Anti-ASGR1 Antibody can bind to HEK293/Human ASGR1 Stable Cell Line (Cat. No. CHEK-ATP080). HEK293/Human ASGR1 Stable Cell Line was red line, Negative control HEK293 cells was grey line (QC tested).

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