ACROBiosystems百普赛斯专注于支持免疫细胞疗法相关研究和工艺生产,自主研发的CelThera™ GMP级T细胞培养基采用创新的化学限定配方,不含血清和动物源成分,专注于提升T细胞培养的稳定性与可控性,结合细胞因子的完美支持,助力高效T细胞扩增,满足临床及商业化规模的严格要求。我们已经在6孔板、T225培养瓶和3L体系等进行了多种规模化的全面验证,结果显示其在不同生产场景中都具有卓越的适用性。
尤为值得一提的是,近期我们收到了来自客户的首份3L大规模培养的真实数据:细胞在我们的CelThera™ GMP级T细胞培养基中可以快速扩增,在第12天可以收获超91亿个细胞,与其他商业化培养基相比,培养时间至少缩短2天。这标志着我们的CelThera™ GMP级T细胞培养基在实际应用中的又一重要里程碑。这份数据不仅验证了我们的产品在大规模生产环境中的可靠性与高效性,更以其卓越的培养效果,彰显了其在推动T细胞疗法商业化进程中的巨大潜力。这份冬天的首份“成绩单”,无疑为我们的产品增添了浓墨重彩的一笔,也为我们继续前行提供了更为坚定的信心与动力。
客户名称:深圳市XX生物科技有限公司(知名企业)
激活材料:GMP ActiveMax® Human T cell Activation/Expansion CD3/CD28 Beads (Cat. No. GMP-MBS001)
培养基:CelThera™ GMP T Cell Expansion Medium (Cat. No. GMP-CM3101 & GMP-CM3101-1)
因子添加情况:500 IU/ml GMP Human lL-2 Protein (Cat. No. GMP-L02H14)
培养体系:3L(培养袋,静置培养)
效果:12天可收获超90亿细胞
接种3 × 106个PBMCs至含500 IU/ml GMP人lL-2蛋白((Cat. No. GMP-L02H14)的CelThreaTM GMP T细胞扩增培养基(Cat. No. GMP-CM3101 & GMP-CM3101-1),随即加入预先洗涤和重悬的GMP CD3/CD28磁珠(Cat. No. GMP-MBS001)进行激活刺激(CD3+细胞:磁珠=1:1)。后续使用含500 IU/ml GMP人lL-2蛋白((Cat. No. GMP-L02H14)的GMP T细胞扩增培养基((Cat. No. GMP-CM3101 & GMPCM3101-1) 进行为期12天的连续培养,期间每2天左右调整细胞密度至3× 105个细胞/ml。结果表明,细胞在ACROBiosystems T细胞培养基中呈现出极快速的增长趋势。并在第12天就可以收获超90亿个细胞,与其他竞争对手相比,可以缩短至少2天的培养周期。
用0.2µg/mL GMP级抗人CD3单克隆抗体(Cat. No. GMP-MC0323)和1µg/mL GMP级抗人CD28单克隆抗体(Cat. No. GMP-MC2824)激活PBMCs,用含500 IU/mL GMP人IL-2蛋白(Cat. No. GMP-L02H14)的GMP级T细胞培养基(Cat. No. GMP-CM3101)连续培养两周。结果表明,Acro GMP级人IL-2蛋白、GMP级抗人CD3单克隆抗体(OKT3)、GMP级抗人CD28单克隆抗体和GMP级T细胞培养基组合可以很好的支持3L大体积T细胞培养。具体表现在可高效扩增T细胞,且能维持良好的细胞活力。
用0.2µg/mL GMP级抗人CD3单克隆抗体(Cat. No. GMP-MC0323)和1µg/mL GMP级抗人CD28单克隆抗体(Cat. No. GMP-MC2824)激活PBMCs,用含500 IU/mL GMP人IL-2蛋白(Cat. No. GMP-L02H14)的GMP级T细胞扩增培养基(Cat. No. GMP-CM3101)连续培养两周。结果表明用Acro GMP级人IL-2蛋白、GMP级抗人CD3单克隆抗体(OKT3)、GMP级抗人CD28单克隆抗体和GMP级T细胞培养基组合培养出来的CD3阳性T细胞占比99%以上。在培养终点用流式检测细胞记忆表型,细胞主要记忆表型为初始/记忆性干细胞样T细胞(TN/SCM),次要记忆表型为中央记忆性T细胞(TCM),这些表型可能意味着收获后的T细胞将会有较强的增殖能力、存续能力等。
化学成分限定、无动物源、高批间一致性;
无需血清或血替添加;
达到CD4+/CD8+=1:1的时间更短;
更快促进细胞中TN/SCM比例增加;
促进T细胞、CAR-T细胞、TCR-T、外周血淋巴细胞(PBL)等T源细胞的快速扩增,且可维持良好的细胞活率;
支持从临床前开发到生产的规模放大;
提供完整申报支持文档、全套方法学验证报告等文件,已完成FDA DMF备案。
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