高品质ELISA试剂盒，精准定量CAR-T/NK、in vivo CAR、干细胞疗法关键因子

发布日期：2025-05-26

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随着细胞疗法在实体瘤、血液瘤及自身免疫病等领域取得显著突破。例如，TIL疗法首次获批用于晚期黑色素瘤，验证了实体瘤治疗潜力，而国产现货通用型CAR-T成功治疗自身免疫病，标志着技术迭代的临床转化。ClinMax^TM系列免疫测定试剂盒专为细胞治疗研究提供高品质ELISA检测方案，目前产品线覆盖CAR-T/NK、in vivo CAR、干细胞等疗法中关键因子的定量分析，为细胞治疗产品开发提供可靠的研发工具。

ClinMax™可提供经过多种生物样本验证和即用型的免疫测定ELISA试剂盒，包括多种Biomarker、Cytokine等目标分析物。产品性能根据《生物样品分析方法验证 M10》在生物样本中全面验证，保证药物研发和临床实验分析结果的精确性、特异性、准确度、灵敏度和一致性。

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核心优势

自产核心原料、严格的质控标准和GMP生产，保证批间一致性；
标准品经NIBSC/WHO标品校准，确保与进口厂家试剂盒测量结果可比；
样本稀释液的独特优化，可有效降低复杂样本（细胞培养基、血清和血浆等）基质效应的干扰；
简化的操作流程和即用型试剂，节约实验时间。

细胞免疫疗法中的效价检测

在细胞免疫疗法的效价检测中，标准检测方法主要涵盖促炎性因子的分泌水平、CAR表达效率及细胞活力等核心指标。IFN-γ作为T细胞活化过程中诱导表达最显著的细胞因子，在增强T细胞迁移能力与杀伤功能中起核心调控作用。通过定量检测IFN-γ的分泌水平，可精准评估CAR-T细胞的抗肿瘤活性及治疗效力。

推荐产品：ClinMax™ Human IFN-gamma Quick ELISA kit（Cat. NO. CEA-C245）

典型数据：

标准品溯源结果：

NIBSC Interferon Gamma (Human, rDNA derived) 87/586 approximate value (pg/mL) = 1 ✖ ACRO Human IFN-γ value (pg/mL)
NIBSC Interferon Gamma (Human, rDNA derived) 87/586 approximate value (IU/mL) = 0.02 ✖ ACRO Human IFN-γ value (pg/mL)
NIBSC Interferon Gamma (Human, Leukocyte derived) 82/587 approximate value (IU/mL) = 0.00778 ✖ ACRO Human IFN-γ value (pg/mL)

稀释线性：

通过对比ClinMax™ 品牌、进口品牌R和其他品牌D Human IFN-gamma ELISA 试剂盒的稀释线性（Dilution），结果显示：ClinMax™ 品牌、进口品牌R在血清样本中的稀释线性回收率都在80-120%之间，说明ClinMax™试剂盒不受基质干扰影响，性能满足要求。

不同品牌的稀释线性结果对比

真实样本检测：

人类外周血单核细胞（PBMC）（1x10⁶细胞/mL）在补充10%胎牛血清的RPMI培养基中培养。细胞未刺激或用PHA刺激培养3天。取出第3、5天的细胞培养上清液样本并储存于≤-20°C，进行IFN-γ的检测，检测结果如下。

批内&批间精密度：

测试3个不同IFN-γ浓度质控品，每个浓度5个重复。同一样品在多个复管的重现性CV均小于10%，展示出高批内精密度（图a）。同时，选择不同3个批次的Human IFN-gamma ELISA试剂盒，测试3个不同IFN-γ浓度质控品。同一样品在3个批次中的重现性CV均小于10%，展示出高批间精密度（图b）。

批内&批间精密度数据

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BCMA是治疗MM的有效靶点。在特定酶（如γ-分泌酶）的作用下，BCMA的细胞外结构域被切割，释放到血液中形成可溶性B细胞成熟抗原（soluble BCMA, sBCMA）。由于肿瘤细胞的高增殖和代谢活性，BCMA的表达和脱落显著增加，导致sBCMA水平升高。这些机制共同作用，使得sBCMA在血液中积累，成为疾病监测和治疗的重要指标。