双链护航行动，百普赛斯GMP助力客户药物研发稳定进行

发布日期：2025-04-21

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近期国际贸易博弈进行中，部分进口品牌通知期货订单暂停，未来订单涨价通知，海运价格反复波动，部分品牌清关周期延长至无法预期。部分供应商已向客户发出备货预警，建议针对关键物料制定战略性储备计划，但政策风险仍对价格和物流稳定性构成双重挑战。

ACROBiosystems百普赛斯推出双链护航活动：“供应链+价格链”双重护航，提前预留年度需求，按需发货的服务！

立即行动，全面供应

提前预留年度需求量：提交您的需求，我们将进行预留，本土化物流支持完成中国速度，交付到位；
技术咨询：联同客户共同评估现有供应链风险，定制替代方案；
助力客户药物研发：提前预留，享专享优惠报价，抵御市场价格波动。

产品矩阵

GMP级别细胞因子：无菌、高纯度、超低内毒素，包含IL-7、IL-15、IL-12、IL-18、IL-21等产品，可支持T/NK细胞高效扩增与干细胞定向分化。

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GMP级激活抗体及磁珠：高稳定性，高批间一致性；可高效激活扩增T细胞，性能优越。

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无血清培养基：包含无血清T细胞、NK细胞、GDT细胞培养基，化学成分明确，无动物源性，可实现细胞的高效体外扩增。

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基质蛋白：包含Laminin、Fibronectin等产品，可支持临床iPSC建库、助力实现MSC的标准化和规模化生产。

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核酸酶：包含CRISPR/Cas酶、耐盐全能核酸酶等产品，是基因编辑和核酸清除的有利工具。

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ACROBiosystems百普赛斯GMP智能工厂

2024年6月正式启用的百普赛斯GMP智能工厂，占地33亩，建筑总面积超过50,000㎡，项目总投资3.5亿元。采用智能化和模块化的设计，灵活韧性，能够胜任复杂多样的生产任务，满足客户GMP级核心原料的不同供应需求；工厂能够适应细胞治疗新技术的不断演进，通过创新实验室持续打造创新性的产品和解决方案，快速进行GMP级别产品升级和转化。GMP工厂是ADR（Audit-Ready）工厂，具备随时随地接受来自全球客户的线上线下审计能力。

质量体系遵循NMPA, US FDA, EMA等多国GMP法规，符合海内外申报要求；
产品包括GMP级细胞因子、抗体、酶、蛋白偶联磁珠、培养基等，助力CGT药物的研发、临床及商业化生产进程。

国际化质量体系和法规合规性

GMP工厂按照NMPA, USFDA, EMA, ICH等各国GMP要求以及ISO9001和ISO13485标准建立质量管理体系。同时遵循国内外细胞和基因治疗药物产品生产用生物来源的原料管理指南，并且融入ICH风险管控理念，保障质量管理体系的持续高效运行。GMP工厂已获得ISO 9001和GMP双认证。质量管理人员拥有丰富的专业质量管理经验，熟悉全球不同国家地区生物医药相关法规，紧密追随行业趋势，可以根据不同产品类型、不同客户应用场景和不断变化的法规要求而快速建立或改进质量管理体系，进行相应的产品开发和生产，以满足不同客户的要求并使之与法规要求、市场环境等相适应。