在当前国际贸易博弈加剧与供应链不稳定性攀升的情况下，中国制药行业正面临关键物料进口依赖的潜在风险，部分海外供应商的订单延迟、价格波动及物流不确定性已对国内药企产能稳定性构成威胁。在这种背景下，如何保证质量并维持价格和物流稳定性成为了重中之重。

立即行动，全面供应

ClinMax™可提供经过多种生物样本验证和即用型的免疫测定ELISA试剂盒，包括多种Biomarker、Cytokine等目标分析物。每个试剂盒的核心原料（标准品蛋白、抗体对）均经过严格的质控，加上反应体系（样本稀释液）的全面优化，保证药物研发和临床实验分析结果的精确性、特异性、准确度、灵敏度和一致性。

产品优势

• 优化的反应体系，减少复杂生物样本的基质效应

通过对比ClinMax™ 品牌和进口品牌R Human IL-10 ELISA 试剂盒的稀释线性（Dilution）和抗基质干扰能力，结果显示：两者试剂盒在血清样本中的稀释线性（1/2、1/4、1/8）回收率都在80-120%之间（见图1A），满足性能要求。对于一些复杂的高脂，胆红素、溶血等临床样本，两品牌都能保证回收率在80-120%（图1B），不受基质干扰影响。

在同一次测试中，使用Human IFN-gamma ELISA试剂盒（Cat. NO. CEA-C006）测试3个不同IFN-γ浓度质控品，每个浓度5个重复。同一样品在多个复管的重现性CV均小于10%，展示出高批内精密度（如图2A）。同时，选择不同3个批次的Human IFN-gamma ELISA试剂盒，测试3个不同IFN-γ浓度质控品。同一样品在3个批次中的重现性CV均小于10%，展示出高批间精密度（如图2B）。

图2. A. ClinMax^TM Human IFN-γ ELISA Kit (CEA-C006)的批内精密度数据；

B. ClinMax^TM Human IFN-γ ELISA Kit (CEA-C006)的批间精密度数据

• 试剂盒标准品与 NIBSC/WHO 国际标准的对比

为确保不同免疫检测试剂盒测得的细胞因子浓度具有可比性，建议将ELISA标准品浓度统一校准至NIBSC/WHO国际标准。下表是ClinMax^TM ELISA试剂盒标准品与NIBSC/WHO国际标准之间的换算系数（表3）。

表3. ClinMax^TM ELISA试剂盒标准品与NIBSC/WHO国际标准之间的换算系数