明星靶点Claudin 18.2，正在改变胃癌治疗格局

胃癌是全球第五大常见及第四高致死率的恶性肿瘤，并且近几年在中国，胃癌的新发病例和死亡人数均位于前三。根据最新的市场研究报告，2025年胃癌治疗市场规模估计会达到59.9亿美元，并预计在2025年至2030年以12.63%的年复合增长率快速增长，至2030年达到108.6亿美元。面对如此严峻的形势，寻找更为精准有效的胃癌治疗手段显得尤为迫切。

胃癌治疗市场规模（2025年统计）

Claudin 18.2（CLDN 18.2）属于Claudin蛋白家族，在1998年被证实参与肿瘤细胞的增殖、分化和转移。与主要在正常肺脏中表达的CLDN 18.1亚型不同，CLDN18.2在恶性转化后特异性地表达于分化的胃黏膜上皮细胞表面，且可被单克隆抗体特异性识别并结合。这种差异使得针对CLDN 18.2的治疗性抗体（单抗、双抗、ADC等）可成为靶向治疗胃癌的最佳选择。

目前市面上已有许多以CLDN 18.2为靶点的在研抗体药物管线。安斯泰来的佐贝妥昔单抗（Zolbetuximab）已经在2024年3月正式批准上市，成为世界首个被批准的CLDN 18.2抗体药物。除已上市的CLDN18.2靶向药物外，多个CLDN18.2抗体药物仍在积极研发中，例如康诺亚/乐普生物联合开发的CLDN18.2 ADC药物 CMG901，以及再鼎医药推进中的单克隆抗体药物 ZL-1211，均已进入临床阶段，显示出良好的开发前景。

CMG901由抗CLDN 18.2单克隆抗体CM311、可裂解的Linker和细胞毒性小分子单甲基澳瑞他汀E(MMAE)组成。2023年2月，CMG901针对晚期实体瘤的临床前和临床治疗研究数据在2023 ASCO GI大会上发布。研究结果包括药效研究、安全性、耐受性、缓解率、中位总生存时间等。在评估CMG901的药效、药代动力学及组织交叉反应性过程中，研发人员采用免疫组织化学（IHC）方法，对人胃组织、人肺组织、食蟹猴胃组织及大鼠胃组织中的CLDN18.2表达情况进行了检测和比较分析。

CMG901 CLDN 18.2 ADC组织交叉反应性研究结果

ZL-1211是由再鼎医药开发的一款CLDN18.2靶向人源化IgG1单克隆抗体，其Fc端经过特异性位点突变，可显著增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）。ZL-1211可特异性识别表达CLDN 18.2的癌细胞，进而募集并激活NK细胞，高效诱导ADCC作用；同时激活补体依赖性细胞毒作用（CDC），协同促进癌细胞死亡。在ZL-1211临床前药效研究中，研发人员使用IHC方法学对PDX模型进行检测，实验结果表明ZL-1211能够特异性识别CLDN 18.2阳性的肿瘤组织。

ZL-1211 CLDN 18.2 mAb药效研究结果（PDX Model）

CLDN18.2已成为胃癌抗体药物及ADC开发中的热门靶点，未来有望推动更多靶向药物获批上市，成为实体瘤治疗的新一代利器。在CLDN 18.2靶向药物研发过程中，IHC在多种实验研究中成为了必不可少的检测方法学。为加速CLDN 18.2靶向药物的研发进程，ACROBiosystems百普赛斯现已推出CLDN 18.2 IHC一抗浓缩液（Cat. No. HCS-S278）和CLDN 18.2一抗工作液（Cat. No. CAA-B002），凭借三大核心优势，为临床研究提供有力支持：

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交叉反应性示例：根据Claudin-18.2免疫组织化学交叉反应实验

健康人胃样本HCS-S278质控染色图（阳性）

健康人肺样本HCS-S278质控染色图（阴性）

HCS-S278适应症癌种染色图

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参考资料来源：

1.Gastric Cancer Therapy Market - Share, Trends & Growth

2.Xu G, Liu W, Wang Y, et al. CMG901, a Claudin18.2-specific antibody-drug conjugate, for the treatment of solid tumors. Cell Rep Med. 2024;5(9):101710. doi:10.1016/j.xcrm.2024.101710

3.Konno H, Lin T, Wu R, et al. ZL-1211 Exhibits Robust Antitumor Activity by Enhancing ADCC and Activating NK Cell-mediated Inflammation in CLDN18.2-High and -Low Expressing Gastric Cancer Models. Cancer Res Commun. 2022;2(9):937-950. Published 2022 Sep 7. doi:10.1158/2767-9764.CRC-22-0216